GENIXUS annonce le lancement de l'injection de bromure de rocuronium KinetiXTM 5 mL et 10 mL Ready

Seringues RTA pour injection de propofol et de bromure de rocuronium KinetiX.

KANNAPOLIS, Caroline du Nord--(BUSINESS WIRE)--3 août 2023--

GENIXUS, une société pharmaceutique axée sur la transformation des médicaments de soins aigus et intensifs, a annoncé aujourd'hui le développement et le lancement accélérés* du dernier produit au sein de sa plateforme de seringues KinetiX : le bromure de rocuronium injectable. Cette décision fait suite à la récente catastrophe naturelle qui a touché le site de fabrication de Pfizer à Rocky Mount, en Caroline du Nord, et à l'impact attendu de cet événement sur le marché des produits stériles injectables.

Ce communiqué de presse présente du multimédia. Consultez le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20230803139911/en/

Seringues RTA pour injection de propofol et de bromure de rocuronium KinetiX. (Photo : Fil d'affaires)

"Nos pensées vont aux personnes touchées par la catastrophe naturelle de Rocky Mount", a déclaré Kendall Foster, PDG de GENIXUS. "Nous comprenons la gravité de la situation et le besoin critique de médicaments sur le marché. GENIXUS s'engage à prendre rapidement des mesures pour relever ces défis et garantir que les patients ont accès aux médicaments dont ils ont besoin.

KinetiX Rocuronium Bromide Injection possède plusieurs attributs clés inhérents à la plateforme KinetiX :

Le directeur commercial (CCO) de GENIXUS, Seth Coombs, a souligné la détermination de la société à accélérer le lancement du bromure de rocuronium injectable pour répondre à l'aggravation actuelle et attendue des pénuries sur le marché américain. « GENIXUS se consacre pleinement à faire sa part pour soutenir les soins aux patients pendant cette période critique. Notre décision d'accélérer le développement et l'entrée sur le marché du bromure de rocuronium injectable reflète notre engagement à soutenir la disponibilité des médicaments essentiels pour les patients à travers le pays.

KinetiX Rocuronium Bromide Injection est le deuxième produit de la plateforme de seringues après le lancement par GENIXUS des seringues reconditionnées de Propofol 10 ml et 20 ml RTA plus tôt cette année.**

À propos de Genixus :

GENIXUS, dont le siège est à Kannapolis, en Caroline du Nord, est un fabricant pharmaceutique en phase de développement, un reconditionneur enregistré auprès de la FDA et un fournisseur d'externalisation 503B de produits de haute qualité, faciles à utiliser, prêts à administrer pour les soins aigus et critiques. En tirant parti des normes de fabrication biopharmaceutique de la plus haute qualité et d'une conception innovante au point d'intervention, GENIXUS change la prestation des soins et aide les professionnels de la santé à obtenir des résultats de meilleure qualité pour les patients. Pour plus d'informations, visitez www.genixus.com et suivez l'entreprise sur LinkedIn.

*Le produit sera composé conformément aux dispositions d'externalisation de la section 503B de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques 20 (loi FD&C).

** Veuillez cliquer ici pour obtenir les informations de prescription complètes du Propofol.

Bromure de rocuronium injectable

Composé par Genixus, Corp.

Indications et usage

L'injection de bromure de rocuronium est indiquée chez les patients hospitalisés et ambulatoires en complément de l'anesthésie générale pour faciliter à la fois la séquence rapide et l'intubation trachéale de routine, et pour assurer la relaxation des muscles squelettiques pendant une intervention chirurgicale ou une ventilation mécanique.

Informations de sécurité importantes

L'injection de bromure de rocuronium est réservée à une utilisation intraveineuse uniquement. Ce médicament ne doit être administré que par des cliniciens expérimentés ou des personnes formées et supervisées par un clinicien expérimenté familier avec l'utilisation, les actions, les caractéristiques et les complications des agents bloquants neuromusculaires. Les doses injectables de bromure de rocuronium doivent être individualisées et un stimulateur nerveux périphérique doit être utilisé pour surveiller l'effet du médicament, la nécessité de doses supplémentaires, l'adéquation de la récupération spontanée ou de l'antagonisme, et pour diminuer les complications d'un surdosage si des doses supplémentaires sont administrées.

Le bromure de rocuronium, qui a un pH acide, ne doit pas être mélangé avec des solutions alcalines (par exemple, des solutions de barbituriques) dans la même seringue ni administré simultanément lors d'une perfusion intraveineuse via la même aiguille. Si le bromure de rocuronium injectable est administré via la même ligne de perfusion que celle utilisée pour d'autres médicaments, il est important que cette ligne de perfusion soit correctement rincée entre l'administration du bromure de rocuronium injectable et des médicaments pour lesquels une incompatibilité avec le bromure de rocuronium injectable a été démontrée ou pour lesquels la compatibilité avec l’injection de bromure de rocuronium n’a pas été établie.